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20 de setembro de 2022

Anvisa aprova registro do 1º teste de diagnóstico de varíola dos macacos no Brasil

BRASÍLIA – O teste aprovado é o kit de diagnóstico molecular da Fundação Oswaldo Cruz.

Bernardo Portella / Fiocruz

BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta terça-feira (20), o primeiro produto para o diagnóstico da varíola dos macacos no Brasil. 

O teste aprovado é o kit de diagnóstico molecular da Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) capaz de detectar as regiões genômicas do vírus a partir da tecnologia PCR em tempo real. A Anvisa analisou requisitos técnicos como o desempenho clínico e o gerenciamento de risco. Segundo a avaliação, o kit atendeu aos critérios definidos pela agência reguladora. 

A Anvisa informou que a disponibilidade do produto no mercado vai depender da Fiocruz.