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10 de outubro de 2021

Anvisa aprova ampliação do prazo de validade da vacina da Janssen

BRASÍLIA – A vacina da Janssen é o único imunizante aprovado pela Anvisa em dose única.

Agência Saúde DF via Agência Brasil / Breno Esaki

BRASÍLIA – A  Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou por unanimidade a extensão do prazo de validade da vacina da Janssen contra a Covid-19. O prazo passa de quatro meses e meio para seis meses, sob condições de armazenamento de 2ºC a 8ºC. A empresa Janssen-Cilag Farmacêutica pediu, no mês passado, mudança do prazo de validade do imunizante para a autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental.

A Anvisa informou que a aprovação foi baseada em uma criteriosa avaliação dos dados de qualidade dos estudos que demonstrou que a vacina se manteve estável pelo período de seis meses.

No Brasil, a vacina da Janssen está autorizada para uso emergencial desde 31 de março deste ano. Esse é o único imunizante contra a Covid aprovado pela Anvisa em dose única.