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Home > Notícias > Anvisa vai avaliar 1º pedido de registro de vacina para Covid no país

1 de outubro de 2020

Anvisa vai avaliar 1º pedido de registro de vacina para Covid no país

BRASÍLIA – Pedido da AstraZeneca é o passo inicial para que seja autorizada a aplicação da vacina no país. Porém, ainda é preciso concluir os testes clínicos em andamento.

Itamar Crispim/ Fiocruz

BRASÍLIA – A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou que vai começar a avaliar o pedido de registro da vacina para Covid-19 da AstraZeneca e da Universidade de Oxford. Essa avaliação é feita no esquema chamado de ‘submissão contínua’, em que os dados são analisados assim que se tornam disponíveis, de modo a acelerar o processo.

Segundo a Anvisa, os dados a serem  avaliados agora são de estudos ‘não clínicos’, ou seja, não dizem respeito ao teste da vacina em humanos. Como o teste clínico ainda está em andamento, não há, por ora, uma resposta definitiva sobre se a vacina é eficaz.

Porém, quando essa resposta surgir, as etapas anteriores da análise já estarão cumpridas. Assim, a eventual autorização para comercializar a vacina precisaria apenas da análise dos procedimentos finais do registro.